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金秋时分,桂花飘香。经过十个多月的辛苦耕耘,康缘药业股份有限公司于11月2日迎来了两化融合管理体系第二阶段评估审核。评估审核会议于11月2日早上9点正式开始,评定机构为工信部电子一所,其中泰州市经济和信息化委员会电子信息产业处、企业信息化处孔令虎孔处长作为评估审核组成员出席。康缘药业始终将“一把手推动、全员参与”作为贯标的重要保障,副董事长、管理者代表、行政总监及总经办、研究院、销售公司、生产部、人力资源中心、财务管理中心等部门的负责人和骨干均参加了本次评估审核。评估审核会上,总工程师兼管理者代表毕总全面、系统地介绍了康缘药业两化融合管理体系的总体推进情况,获得了审核组的一致认可。

 

 自2012年开始,康缘药业就开始探索中药领域两化融合的模式和路径,目前已拥有国内最大的智能化中药材提取生产线,其中,数字化提取工厂获2015年工信部首批智能制造试点示范项目、江苏省示范智能车间等称号。自2017年1月贯标以来,康缘药业结合两化融合管理体系标准要求对自身两化融合实践进行总结和提炼,形成手册和管理制度并于2017年3月正式运行。围绕着将“2020年成为销售百亿、具有较高品牌影响力的中国中药现代化领军企业”的战略定位,康缘药业策划了“高效、协同的药品研发能力”、“学术型、整合式营销能力”、“数字化生产能力”和“中药关键技术的研发能力”等四大能力,并将数字化生产能力的子能力-“基于中药提取精制生产过程知识系统的数字化生产能力”作为本次评定能力,该能力运用生产过程自动化控制技术(DCS)、过程质量控制技术(PAT)、生产制造执行控制技术(MES)等,与多功能提取罐、三效板式浓缩器、逆流萃取塔、连续带式干燥机等先进的中药提取精制设备相结合,对生产全过程进行有效管控,实现中药提取精制过程数字化生产,同时构建过程知识管理系统(PKS),实现生产过程大规模异构数据的无缝集成以及海量信息的查询、搜索、分析、知识挖掘与质量追溯,采用大数据和云计算技术实现产品质量的闭环控制和持续优化,提升中药产品质量一致性,全面提高生产效率,形成数字化、精细化、智能化为特征的中药制药关键技术体系,制造效应物质明确、质量卓越的“精细中药”,引领中药制药技术水平的跨越式提升。

 

评估审核过程中,康缘药业各责任部门虚心听取评估审核组意见,虽然评审过程顺利,评估审核组也给予了高度评价,但毕总表示康缘药业后续还将再接再厉,持续改进体系的有效性和适宜性,同时将进一步完善两化融合规划机制推动两化深度融合,铸就我国现代中药智能制造领先品牌,助力企业转型升级。